Apoyo a la investigación
El éxito de un ensayo clínico depende en gran medida de la capacidad de reclutar a los pacientes adecuados en los plazos previstos y de mantener su correcta participación hasta la finalización del estudio. Cualquier desviación en estos puntos puede comprometer la calidad de los datos y la viabilidad de la investigación.
En Konic ofrecemos un servicio integral de apoyo a los ensayos clínicos, diseñado para acelerar el reclutamiento, mejorar la calidad de los datos y reducir las tasas de abandono. Combinamos la divulgación multicanal, el screening pre-cualificativo y los servicios de apoyo al paciente para garantizar que el investigador cuenta con el número de pacientes previsto en las mejores condiciones posibles.
Casos prácticos
Reclutamiento lento
Cuando un ensayo clínico no consigue incorporar pacientes al ritmo previsto, cada semana de retraso tiene un coste directo y pone en riesgo el calendario del estudio. La causa suele ser una exposición insuficiente a la información sobre el estudio entre la población potencial.
Konic activa campañas de difusión multicanal (redes sociales, radio, farmacias comunitarias, asociaciones de pacientes) con un número 900 de atención especializada. El equipo de enfermería realiza un primer screening telefónico para identificar candidatos que cumplan los criterios de inclusión y los deriva al centro investigador más cercano. El resultado: aceleración del reclutamiento sin comprometer la calidad de los participantes.
Abandonos frecuentes
El abandono de participantes es uno de los principales factores que afectan a la potencia estadística de un ensayo y la validez de sus resultados. Las causas más frecuentes son las dificultades logísticas, los efectos secundarios mal gestionados o la falta de apoyo emocional e informativo al paciente.
Konic diseña programas de retención personalizados: administración domiciliaria de la medicación, resolución de dudas por enfermería, recordatorios de visitas y acompañamiento continuado. La combinación de la atención profesional y la proximidad humana mejora significativamente la tasa de finalización del estudio.
Cuestionarios para el paciente
Los cuestionarios de calidad de vida y variables subjetivas del paciente (PROs) son cada vez más relevantes en el marco regulatorio y de aprobación de medicamentos. El reto es asegurar que los pacientes los comprenden correctamente y los cumplimentan de manera sistemática y dentro de los plazos establecidos.
Konic puede enviar personal de enfermería al domicilio del paciente para explicar el cuestionario, resolver dudas y garantizar su correcta cumplimentación. Alternativamente, ofrecemos recordatorios activos y plataformas digitales supervisadas para la recogida de datos, asegurando la integridad de los resultados.
Pacientes con poca movilidad
Algunos ensayos incluyen pacientes con limitaciones físicas importantes que hacen difícil o imposible los desplazamientos regulares al centro investigador. Forzarlos a asistir en persona compromete tanto el bienestar del paciente como la retención en el estudio.
Konic ofrece administración domiciliaria de la medicación por parte de enfermería especializada, eliminando la necesidad de desplazamientos en los casos en que no sean estrictamente necesarios. Cuando se requiere presencia en el centro, facilitamos transporte adaptado en taxi o ambulancia.
Pacientes muy alejados del centro
La dispersión geográfica de los participantes es un factor limitante en muchos ensayos clínicos, especialmente en patologías poco prevalentes donde el reclutamiento debe ser nacional. La distancia incrementa los costes de participación y aumenta el riesgo de abandono.
Konic soluciona este reto con un servicio de gestión logística integral: administración domiciliaria de la medicación cuando es posible, organización del transporte al centro investigador (taxi, ambulancia, vehículo adaptado) y gestión de los costes de desplazamiento y alojamiento del paciente.