Menu Close
Close
  • +34 937 865 585
    +34 626 480 911

Preguntas frecuentes (FAQs)

Los programas de apoyo a los ensayos clínicos permiten acelerar el reclutamiento de pacientes, mejorar la calidad de los datos obtenidos, reducir los abandonos y facilitar la logística del participante. El resultado final es un ensayo más sólido, con menor riesgo de incumplimiento de los plazos y un impacto positivo sobre el retorno de la inversión de la investigación.

Sí, pero es necesario que el Comité Ético que aprobó el estudio autorice especificamente esta modificación. La condición fundamental es que el método de difusión sea puramente informativo y no estimule la participación. Las garantías de confidencialidad y el respeto a los criterios de inclusión y exclusión originales son puntos clave que Konic gestiona rigurosamente.

Podemos colaborar en diversas fases y aspectos de un ensayo clínico: desde el diseño del estudio y del programa de apoyo a los participantes, hasta el reclutamiento de pacientes, la gestión de las visitas domiciliarias de enfermería, el seguimiento de la adherencia al protocolo y la farmacovigilancia. Nuestra capacidad operativa con enfermería a domicilio en toda España nos permite dar apoyo en estudios con una distribución geográfica amplia de centros. También podemos gestionar las compensaciones a participantes por ingresos hospitalarios o gastos.

Ofrecemos administración de medicación al domicilio del paciente (incluyendo reconstitución del producto y cálculo de dosis), extracciones sanguíneas para analíticas del protocolo, determinación de parámetros bioquímicos básicos, formación al paciente o cuidador para la autoadministración, y seguimiento del cumplimiento del protocolo. Todo el personal es diplomado universitario en enfermería, con experiencia en investigación clínica, y trabaja con máxima confidencialidad y registro en plataformas seguras.

Sí, pero es necesario que el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) que aprobó el estudio autorice previamente esta modificación como enmienda al protocolo. Los criterios habituales establecen que el método de reclutamiento debe ser puramente informativo, sin estimular activamente la participación, y debe garantizar la confidencialidad de los participantes en todo momento. En Konic asesoramos a los promotores en el diseño de una estrategia de reclutamiento que cumpla todos los requisitos éticos y regulatorios.

La confidencialidad es un requisito no negociable en cualquier intervención dentro de un estudio clínico. Trabajamos con plataformas de gestión de datos securizadas y auditables, que cumplen con el RGPD y los estándares de la ICH E6 (R2) de Buenas Prácticas Clínicas. Los participantes siempre están identificados con códigos anónimos, y el acceso a los datos personales y clínicos se gestiona con controles estrictos de permisos. Todo el personal que interactúa con participantes firma acuerdos de confidencialidad.

El Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) debe evaluar y aprobar cualquier servicio de apoyo a los pacientes que forme parte del protocolo de un ensayo clínico o que se integre de manera oficial en el estudio. Esto incluye los PSPs que puedan influir en el comportamiento del paciente respecto al tratamiento, el reclutamiento o el seguimiento. En Konic acompañamos a los promotores en la preparación de la documentación necesaria para la presentación al CEIm, asegurando que el programa cumpla con todas las garantías éticas y regulatorias exigidas.

No necesariamente. Nuestro objetivo es ofrecer la mejor solución para el cliente. Las propuestas que presentamos, frecuentemente no requieren nuestros servicios de ejecución. Podemos facilitar contactos, recomendar otras empresas especializadas del sector o actuar como coordinadores del proyecto, siempre a libre elección del cliente.

En Konic ofrecemos consultoría especializada en todas las áreas clave del mercado farmacéutico: estrategia de market access, posicionamiento de producto, acceso a nuevas áreas terapéuticas, relación con líderes de opinión (KOL) y sociedades médicas, apoyo en concursos y licitaciones sanitarias, y diseño de servicios innovadores para pacientes. Gracias a nuestra experiencia transversal, podemos cubrir desde la fase de análisis estratégico hasta la ejecución operativa del proyecto.

Sí, es una de nuestras propuestas de valor más diferenciadoras. Disponemos de un amplio conocimiento de las principales áreas terapéuticas y de una red consolidada de contactos entre líderes de opinión, sociedades médicas y sociedades de pacientes. Esta combinación de conocimiento científico y capital relacional permite que una empresa farmacéutica se introduzca de forma efectiva y ágil en una nueva especialidad, evitando las curvas de aprendizaje habituales y acelerando el tiempo de establecimiento en el mercado.

Aunque están interconectados, market access y marketing farmacéutico responden a objetivos y públicos diferentes. El market access se centra en garantizar que un medicamento esté disponible y financiado para los pacientes que lo necesitan, interactuando con administraciones sanitarias, comisiones de farmacia y organismos de financiación. El marketing farmacéutico, en cambio, trabaja el posicionamiento del producto, la comunicación científica y la relación con los prescriptores. En Konic podemos dar apoyo en ambos ámbitos de manera integrada.

Los concursos públicos en el sector sanitario requieren un conocimiento profundo de la normativa, de los criterios de valoración y de los actores clave en la toma de decisiones. En Konic asesoramos a las empresas en la preparación de documentación técnica, estrategia de precio y valor, argumentario clínico y económico, y relación con las comisiones evaluadoras. Una presentación bien estructurada y fundamentada en evidencia real puede marcar la diferencia entre ganar o perder un concurso. Además, cada vez hay más concursos en los que aportar un programa de soporte de pacientes puede marcar la diferencia.

No necesariamente. Nuestra filosofía de trabajo se basa en la independencia y la honestidad. Cuando diseñamos una solución, nuestro objetivo es que sea la mejor opción para el cliente, independientemente de quién la ejecute. En algunos casos, recomendaremos otras empresas de nuestro ecosistema de colaboradores si es lo que más conviene al proyecto. El cliente siempre tiene libertad total de elección en la fase de ejecución.

La duración varía mucho en función del alcance y la complejidad del proyecto. Un estudio de posicionamiento o un análisis de market access puede completarse en 4-8 semanas, mientras que proyectos de mayor envergadura, como la entrada en una nueva área terapéutica o el apoyo en un concurso nacional, pueden requerir entre 3 y 6 meses. En todo caso, establecemos desde el primer momento un plan de trabajo detallado con hitos y entregables claros para que el cliente tenga visibilidad total del proceso.

No todos los productos ni todos los retos se resuelven con un Programa de soporte para Pacientes. En Konic realizamos primero un diagnóstico detallado de la situación, analizando las principales barreras para la adherencia, las necesidades del paciente y el contexto del sistema sanitario. En algunos casos, un piloto limitado es la mejor manera de validar la idoneidad del programa antes de un despliegue a gran escala.

El tiempo de diseño y puesta en marcha es variable. Como guía prudente, es recomendable contar con un mínimo de dos a tres meses: el proceso incluye el análisis de necesidades, el diseño a medida del programa, la aprobación interna por parte del cliente y la firma de un contrato específico que suele requerir varias rondas de revisión legal. Sin embargo en caso necesario hemos desarrollado e implementado programas de una complejidad considerable en tan solo un mes.

Un Programa bien diseñado no es un gasto, es una inversión con retorno medible. La clave es diseñar un programa que actué exactamente sobre los puntos de fricción que hacen falta mejorar, evitando servicios estandarizados que no aportan valor real a todos los pacientes. En Konic disponemos de varias estrategias para ajustar el programa a los recursos disponibles y maximizar su impacto.

Desde el primer momento del diseño definimos KPIs específicos (indicadores clave de rendimiento) que permiten evaluar el logro de los objetivos. Usamos encuestas de satisfacción a médicos y pacientes, análisis de datos de adherencia, comparativas geográficas y pruebas piloto controladas para cuantificar el retorno real del programa.

Un PSP va mucho más allá que un call center o un servicio postventa. Se trata de un programa diseñado específicamente para ayudar a los pacientes a seguir correctamente su tratamiento en la vida real, superando barreras como la complejidad de administración, los efectos adversos o las dificultades de acceso al medicamento. A diferencia de un servicio de atención al cliente convencional, un PSP puede incluir visitas de enfermería a domicilio, formación personalizada, líneas de consulta 900, seguimiento de la adherencia terapéutica, farmacovigilancia activa y apoyo emocional. El objetivo final es maximizar los resultados clínicos del tratamiento en condiciones de vida real, generando valor tanto para el paciente como para el laboratorio y para el sistema de salud.

Los PSPs aportan mayor valor en enfermedades crónicas complejas, enfermedades raras, tratamientos biológicos y biosimilares, oncología, inmunología y patologías que requieren autoadministración (como inyecciones subcutáneas). En estos casos, la adherencia terapéutica es a menudo un reto importante, y el apoyo activo al paciente puede marcar una diferencia clínica relevante. En Konic analizamos cada caso para determinar si un PSP es la solución adecuada o si es necesario plantear una estrategia diferente.

Sí. Los PSPs se pueden diseñar tanto para lanzamientos de nuevos medicamentos como para productos ya comercializados en los que se quiera mejorar la adherencia, reducir el abandono terapéutico, ayudar a los pacientes a conocer y controlar mejor su enfermedad, facilitarle el acceso a la medicación, mejorar su calidad de vida, etc. En productos consolidados, un PSP puede ser especialmente útil para reforzar la imagen del producto y del laboratorio farmacéutico reinvirtiendo en servicios a los pacientes que ayudan al Sistema Sanitario y mejoran los outcomes en vida real.

La protección de datos es un pilar fundamental en el diseño de cualquier PSP. En Konic registramos toda la información en plataformas seguras, auditables y conformes con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Los pacientes dan su consentimiento informado de manera explícita, y en ningún caso sus datos clínicos o personales se comparten con terceros sin autorización. El diseño de privacidad es parte integral de cada programa, no un añadido posterior. De hecho, se recogen los mínimos datos imprescindibles para poder prestar el servicio.

Sí. Disponemos de un equipo de enfermería diplomada con cobertura en todo el Estado español. Podemos ofrecer administración de medicación a domicilio (incluyendo reconstitución y cálculo de dosis), extracciones sanguíneas, determinaciones bioquímicas básicas, formación al paciente o al cuidador, y seguimiento del estado de salud a domicilio. Este servicio es especialmente valorado en tratamientos complejos como biológicos, quimioterapias orales o fármacos de administración subcutánea que requieren supervisión profesional.

Nuestros servicios están dirigidos principalmente a laboratorios farmacéuticos (tanto nacionales como internacionales), hospitales y centros sanitarios, mutualidades de salud, centros de investigación clínica y administraciones sanitarias. Trabajamos con organizaciones que quieren mejorar los resultados en salud de las personas y que buscan un socio con experiencia real en el mercado farmacéutico español, capaz de adaptarse a sus necesidades específicas con soluciones a medida.
Trabajamos con organizaciones de todos los tamaños. De hecho, las pymes y las empresas biotecnológicas emergentes a menudo encuentran en Konic un socio especialmente valioso, ya que ofrecemos la flexibilidad, la agilidad y la proximidad que las grandes consultoras no pueden proporcionar. Adaptamos nuestras propuestas a los recursos y necesidades de cada cliente, sin renunciar a la calidad ni al rigor de los servicios.
Sí. Disponemos de una red de profesionales sanitarios, principalmente enfermería diplomada, que opera en todo el territorio español. Esta cobertura nos permite ejecutar programas de apoyo a pacientes y de apoyo a la investigación con presencia real en el domicilio de los participantes, independientemente de su ubicación geográfica.
Podéis poneros en contacto con nosotros a través del formulario de contacto de nuestra web o directamente por correo electrónico a info@konic-healthcare.com. En el primer contacto, os pedimos una breve descripción de vuestra necesidad o reto, de manera que podamos preparar una propuesta inicial adaptada a vuestro caso. A partir de ahí, organizamos una reunión para profundizar en los detalles y definir el mejor enfoque para vuestro proyecto.